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黑龍江省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見

黑龍江省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見
 
各市(地)、縣(市)人民政府(行署),省政府各直屬單位:
 
    為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016〕11號)精神,促進我省醫藥產業持續健康發展,提升醫藥產業核心競爭力,經省政府同意,現提出如下實施意見。
 
    一、總體思路
 
    醫藥產業是具有較強成長性、關聯性和帶動性的朝陽產業。我省醫藥產業發展重點是全面貫徹今年以來習近平總書記兩次就黑龍江工作發表的重要講話精神,牢固樹立創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念,以現代生物技術為基礎,以醫藥、北藥、醫療、衛生、健康為重點,以滿足多層次、多元化的健康需求為目標,堅持大上規模、小創特色的發展方針,把注重資本市場和市場營銷擺在突出位置,促進三次產業協調發展,培育產業增長新動能,激發產業發展活力和內生動力,實現產業中高速發展和向中高端轉型。
 
    二、主要任務
 
    (一)發展壯大醫藥產業規模,提高產業核心競爭力。
 
    1.構建以哈爾濱市為重點地區的新藥研發體系。盯住醫療、健康服務需求,落實國家和省有關加快科技創新的政策措施,通過研發費用補助、科技服務項目補助等方式,提高哈藥集團國家級企業技術中心、動物細胞培養制藥技術國家地方聯合工程研究中心、哈爾濱獸醫研究所動物用生物制品國家工程研究中心、哈爾濱醫科大學寒地心腦血管疾病藥物國家地方聯合工程實驗室等國家級創新平臺的技術創新能力,推進珍寶島藥業國家級企業技術中心的申報和建設,支持友搏藥業心腦血管中藥制劑工程技術研究中心和企業技術中心等省級創新平臺提檔升級。發揮省醫藥產業技術創新聯盟協同創新作用,加快國家新藥臨床試驗基地建設,支持醫藥骨干企業與科研院所、第三方專業服務機構建設公共服務平臺。重點支持具有自主知識產權的抗生素新藥、重大疾病創新藥物、專利到期大品種藥物的研制和二次開發,開發和引進頭孢第三代、第四代和新一代產品。開展酶法、生物轉化、膜技術、結晶技術、手性技術等綠色環保、節能降耗的關鍵性、共性產業化技術和緩控釋制劑、靶向給藥、口腔速溶制劑、黏膜給藥等新技術的研究。(省科技廳、工信委、發改委負責)
 
    2.推動重大藥物和醫療器械產業化。制定符合省情的醫藥工業投資指導目錄,推進抗生素產業由青氨類、頭孢類抗生素向抗感染類藥物領域擴展,化學藥產業由傳統制劑向高端制劑新技術產品擴展,OTC及保健品產業由低端普藥及保健品向高端大健康產品領域擴展。加快推進基本藥物制度的實施步伐。重點開展防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎、胃炎、潰瘍等耐藥性病原菌感染性疾病和治療腫瘤、乙肝、七價肺炎、子宮癌等疾病的新型人用疫苗及禽流感、豬圓環病毒病等動物用疫苗,梅毒、衣原體、人乳頭瘤病毒(HPV)、腫瘤等粘勏試劑,肺癌、胃腸癌、卵巢癌等人用快速檢測試劑盒及禽白血病病毒、豬腹瀉病毒檢測試劑盒,生物芯片,防治免疫性疾病、遺傳疾病和感染性疾病的基因重組蛋白類藥物、抗體藥物、耐藥致病菌噬菌體藥物等新型生物技術創新藥物,治療類風濕病、免疫調節功能基因工程藥物,微生物源生化藥物,以及抗腫瘤、哮喘、補硒等相關特效仿制藥和原料藥的研究與產業化。支持哈藥集團有限公司、黑龍江珍寶島藥業股份有限公司等龍頭企業篩選毛利額超過5000萬元的大品種進行二次開發,推進醫療康復機器人、體外無創腫瘤診斷CT、醫療清潔機器人等高端康復設備以及高端醫療器械產業化。謀劃儲備一批重大產業項目,爭取納入國家增強制造業核心競爭力工程包、制造業升級改造工程包和東北地區新興產業三年行動計劃。(省工信委、發改委、科技廳負責)
 
    3.支持醫藥企業上市融資、并購重組和品牌建設。鼓勵具有優勢的哈藥集團有限公司、哈爾濱譽衡藥業股份有限公司、黑龍江珍寶島藥業股份有限公司、黑龍江葵花藥業股份有限公司、哈爾濱圣泰生物制藥有限公司等重點企業進行資本擴張,擴大龍頭企業規模。推動黑龍江天宏藥業股份有限公司、哈爾濱三聯藥業股份有限公司、黑龍江黑寶藥業股份有限公司、黑龍江參鴿藥業有限公司、哈爾濱醫大藥業有限公司等骨干企業上市進度,對符合條件的醫藥企業,給予企業上市(掛牌)融資、中小企業發債融資等獎補支持。做好醫藥產業中國馳名商標、黑龍江著名商標、黑龍江名牌產品等屬地品牌的培育和保護工作。(省工信委、金融辦、工商局、質監局、商務廳負責)
 
    4.建設哈爾濱—大慶生物醫藥產業集群。依托哈爾濱市國家生物產業基地,重點支持哈爾濱利民生物醫藥產業園區建設,打造集研發、生產、包裝、物流、營銷、檢驗為一體的國家級生物醫藥產業集聚區。推進大慶生物產業園規?;?、集約化發展,加快牡丹江、伊春、大興安嶺等地特色醫藥產業園區建設,構建創新型生物醫藥產業集群。到2020年,哈爾濱—大慶生物醫藥產業集群銷售收入超過600億元。(省發改委、工信委、科技廳負責)
 
    5.建立現代營銷模式。試行藥品零售企業分級分類管理,適應不同規模企業發展。依托哈藥物流配送中心、黑龍江九洲通醫藥有限公司等物流企業和國藥控股黑龍江有限公司、哈爾濱珍寶島醫藥貿易有限公司、華潤黑龍江醫藥有限公司等大型藥品銷售企業,推進醫藥流通領域的物聯網系統建設,加快電子商務發展,支持品牌企業開展營銷創新。充分利用郵政、快遞等公司的網絡優勢,推動建立起價格合理、方便快捷、質量保證滿足藥品儲存特性的運輸體系。(省商務廳、食品藥品監管局、郵政管理局負責)
 
    (二)有針對性地突出北藥開發,加快產業優化升級。
 
    1.提高道地中藥材的品質和數量。提高平貝、板藍根、柴胡、防風、刺五加、五味子、黃芪等中藥材的品質和數量,建立野生藥材種群繁育基地。加大梅花鹿、黑熊、人參、甘草、龍膽草等瀕危動植物和平貝、防風、刺五加、五味子、黃芪、白鮮皮等道地野生藥材資源保護力度,建立野生藥材資源保護區。結合我省農業種植結構調整,加強道地藥材和特色藥材的規范化種植和推廣,通過資金扶持或項目補助等方式引導扶持10個至15個中藥材種植(養殖)龍頭企業,進一步完善板藍根、平貝等中藥材品種示范基地建設,依托伊春鐵力四寶生物有限公司發掘林蛙產業資源,提高中藥材基地種植(養殖)規范化、規?;?、產業化水平。到2020年,建成齊齊哈爾防風等3個至5個國家級種子種苗繁育基地,全省中藥材種植面積達到100萬畝至150萬畝。(省中醫藥管理局、食品藥品監管局、農委、林業廳、農墾總局、森工總局負責)
 
    2.提高中藥現代化制造水平。依托黑龍江省中醫藥科學院中藥劑型改革基地、黑龍江雙蘭星制藥有限公司中藥標準提取物提取分離與制備技術國家地方聯合工程研究中心、黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院中醫臨床研究基地、附屬第二醫院國家級新藥臨床研究基地等研發平臺,集中優勢力量攻克現有技術難關,加強中藥創新和制藥核心技術研究。支持哈藥集團有限公司、哈爾濱譽衡藥業股份有限公司、黑龍江珍寶島藥業股份有限公司、黑龍江葵花藥業股份有限公司、牡丹江友搏藥業股份有限公司、黑龍江黑寶藥業股份有限公司、黑龍江參鴿藥業有限公司等重點企業,開發療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產品,針對刺五加、雙黃連、舒血寧、血塞通、安神寧、疏血通、熊膽粉等我省優勢系列產品品種進行二次開發。支持黑龍江珍寶島藥業股份有限公司、黑龍江北草堂中藥材有限公司、黑龍江未名制藥有限公司等北藥企業開展中藥配方顆粒臨床研究,制定完善中藥飲片、中藥配方顆粒企業標準,積極推動地方標準制定工作。推進齊齊哈爾中藥材檢驗檢測中心建設。充分利用我省北藥資源及藥食同源的林下資源,開發藥茶、藥膳、藥酒、食用菌口服液等功能保健食品。(省科技廳、食品藥品監管局、質監局負責)
 
    3.加快現代流通體系建設。進一步規范中藥材市場,加大依法監管力度。加快哈爾濱三棵樹國家級中藥材批發市場建設,打造成東北地區最大的中藥材集散地,同時在中藥材種植集中、交通便利的區域建設新的中藥材交易市場。促進傳統中藥商業模式向現代流通模式轉變,鼓勵流通企業開展連鎖經營、電子商務、集中配送,推動建立方便快捷、符合藥品儲存特性的運輸體系。建立全省中藥材產業發展信息平臺,及時發布技術規范、技術指南及中藥材市場價格信息,建立覆蓋全省中藥產區的中藥材生產、商品流通及產業研發服務體系。(省商務廳、食品藥品監管局、郵政管理局負責)
 
    (三)促進醫療衛生事業同步發展,營造醫藥產業發展好環境。
 
    1.完善藥品招標采購機制。繼續做好省公立醫院藥品集中采購的公開招標工作,在招標采購中結合我省實際及醫療用藥水平,合理調節藥品結構,科學篩選及評審招標藥品。逐步擴大醫療機構藥品招標采購及使用范圍。加強招標全過程監管,定期向社會公布藥品采購、藥品生產經營企業配送到位率、不良記錄等信息。按照公開透明、公平競爭的原則,將藥品招標采購納入公共資源交易平臺。(省衛生計生委、食品藥品監管局負責)
 
    2.規范醫藥企業生產行為。全面實施并嚴格執行新版藥品生產質量管理規范(GMP),推進藥品安全追溯體系建設,督促企業不斷提高規范生產意識,保持持續的認證狀態。加快人機智能交互、工業機器人等技術裝備,以及蒸汽壓縮蒸餾水等節能裝備和無毒無害原材料推廣應用,加快淘汰過剩的落后產能。加大飛行檢查力度,檢查同時抽樣,提高監管的疊加效應。加快國際化認證進程,指導符合質量管理規范的企業建立符合國際認證標準的生產和質量體系。支持醫藥生產企業開展化學仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價工作,藥品生產企業可在藥品說明書、標簽中予以標注。對省內通過一致性評價的藥品品種,及時向社會公布,在醫保支付方面予以支持。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。(省食品藥品監管局、工信委、發改委、衛生計生委、科技廳、人社廳負責)
 
    3.整頓規范醫藥市場。印發《黑龍江省推進食品藥品安全信用體系建設指導意見》及《黑龍江省藥品安全“黑名單”管理規定》。建設我?。保玻常常笔称匪幤吠对V舉報網站,擬定我省投訴舉報一體化業務系統工作計劃。建立全方位、多通道的預警和風險信息共享網絡,運用大數據監測信息,加強藥品不良反應監測和風險信息分析評價,加強醫藥廣告發布審查,嚴肅查處虛假違法醫藥廣告。加大企業違法行為整治力度,凈化醫藥市場。(省食品藥品監管局、衛生計生委、中醫藥管理局、工商局負責)
 
    4.緊密銜接醫改。支持社會資本參與公立醫療機構改革,創辦非公立綜合性醫院和??漆t院以及康復醫療等醫療機構,落實非公立醫療機構和公立醫療機構的同等待遇。完善基本醫療保險制度,建立與經濟社會發展相適應的籌資和報銷比例調整機制。深化支付方式改革,健全醫保醫藥談判機制,形成科學醫保藥品支付標準,提升基金使用效能。完善處方點評和醫師約談制度,建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,控制臨床不合理用藥行為,促進基本藥物和常用低價藥品的優先使用。按照《處方管理辦法》規范醫療機構的處方書寫,保障患者的購藥知情權和選擇權。(省衛生計生委、人社廳、發改委負責)
 
    5.開展智能醫療服務。建立互聯網醫療服務平臺,實現遠程預約掛號、移動支付、遠程查詢監測結果等便民互聯網應用?;I劃建設互聯網醫院,在網上開展醫療會診、開藥、健康指導等深層次的應用,并重點向偏遠、貧困地區推進。整合哈爾濱醫科大學附屬第四醫院、哈爾濱市第一醫院、大慶油田總醫院等現有離散的手機應用程序(APP)客戶端,建立統一的各類服務綜合管理平臺,規范醫療物聯網和健康醫療APP管理。(省衛生計生委、科技廳負責)
 
    (四)促進健康服務產業發展,形成優勢特色產業。
 
    1.推動健康服務多樣化發展。積極開展健康體檢及咨詢服務、國民體質測定與運動健身指導服務;加強各類健康體檢、咨詢機構和國民體質測定與運動健身指導站融合建設,引導體檢機構提高服務水平。積極開展全民健身活動。建立健全健康保險服務機制,加大健康保險產品創新力度,為參保對象提供多樣化選擇。充分發揮齊齊哈爾市綠色食品之都優勢,開發保健康復產品。加快健康養老、醫療保險、健康體檢等服務行業發展步伐,建立與經濟社會發展水平相適應的健康保險服務體系。(省衛生計生委、人社廳、黑龍江保監局、省體育局負責)
 
    2.促進健康服務產業與養老、旅游產業融合發展。編制《全省醫藥健康旅游發展規劃》,推進森林醫藥健康旅游基地、火山礦泉醫藥健康旅游基地、溫泉醫藥健康旅游基地建設,推薦牡丹江市、伊春市和五大連池風景區創建全國健康旅游示范區,到2020年創建5家至10家中醫藥文化養生旅游示范基地,2家至3家中醫藥健康旅游示范區,開發健康、養老、旅游結合的組合產品。開展“南病北治,北藥南用”的理論和方法研究,篩選確定適應病種,研究制定發展戰略,有針對性地研發“南病北治,北藥南用”系列健康產品,做好宣傳推廣。依托省中醫藥大學愛心養護康復中心、漠河北極村張仲景養老院等“醫養結合”示范點,開發針對老年慢性病的醫養套餐。出臺全省醫藥健康旅游服務標準、醫養結合服務地方標準,優化服務質量,強化市場監管。(省民政廳、人社廳、旅游發展委、衛生計生委、中醫藥管理局負責)
 
    三、保障措施
 
    (一)加強組織領導。各市地、各有關部門要高度重視,把促進醫藥產業健康發展擺上重要位置,統籌協調,加大投入,為醫藥產業發展創造良好的發展環境。各市(地)政府(行署)要結合實際,制定本地促進醫藥產業健康發展的具體工作方案。各有關部門要各負其責,及時研究解決存在的問題,加強監測評估。要積極落實在拓寬投融資渠道、放寬市場準入、完善財稅價格政策等方面的政策措施。(各市〔地〕政府〔行署〕,省直相關部門負責)
 
    (二)加大產業扶持力度。積極做好省政府實施的經濟穩增長65條政策措施的兌現工作,創新財政扶持產業發展方式,通過股權投資、基金投入、貸款貼息和獎勵等方式,支持醫藥產業發展。支持引入大的戰略投資者和省內企業在本省二次投資,使用好省工業投資基金、林業產業基金、天使投資、風險投資、創業投資基金,積極爭取中央資金支持,重點支持醫藥企業新版GMP改造、生產基地建設、創新藥物產業化(包括有創新專利制劑)、通過一致性評價藥品生產企業的技術改造等項目,獎勵創新藥物研發和引進新品種或者大品種落戶我省,鼓勵開展生產質量體系國際認證和產品出口工作,為我省醫藥產業健康發展創造條件。(省財政廳、工信委、發改委、科技廳、商務廳負責)
 
    (三)全面落實財稅金融政策。加大對符合產業政策的醫藥企業、醫藥項目支持力度,全面落實有關優惠政策,積極為符合條件的醫藥企業提高授信額度,提供信貸支持,并給予貸款優惠利率政策。完善中小信用擔保機構優先向醫藥企業提供信用擔保和融資服務機制,拓寬企業融資渠道。密切關注國家針對醫藥產業出臺的各項稅收政策,及時抓好推進落實。(省金融辦、國稅局、地稅局、人民銀行哈爾濱中心支行、黑龍江保監局負責)
 
    (四)推進醫藥科技成果轉化。通過合理途徑加強合作性研發,發揮哈爾濱醫科大學、黑龍江中醫藥大學、黑龍江省中醫藥科學院在藥學方面的學科優勢,促進產學研用一體化。建立健全符合市場機制的科技成果轉化服務平臺,發揮技術交易市場和專利技術展示交易中心的作用,拓寬高等院校、科研院所與企業的合作渠道,促進科技成果與產業需求有效對接。加大對科技成果轉化績效突出的研究開發機構、高等院校及人員的支持力度,建立激勵機制,完善服務手段。引導省內涉藥高等院校和科研院所通過轉讓、許可或作價投資等方式,向企業轉移科技成果,靠市場化運作推動醫藥新技術、新產品研發和產業化。鼓勵企業購買國內外高新技術成果進行省內轉化應用。(省科技廳、工信委、發改委、衛生計生委、中醫藥管理局負責)
 
    (五)加強人才隊伍建設。以高等院校、職業教育學校為教育基地,以企業、科研院所、醫療機構為實訓基地,采取實訓基地向教育基地“下訂單”的就業模式和教育實訓相結合的培訓方式,打造業務精湛的實用型醫藥人才。出臺執業藥師服務能力水平考評細則,大力提升執業藥師業務及服務水平。通過多種方式,積極培養和引進學術、技術帶頭人以及青年人才、管理通才、營銷專才,壯大企業家隊伍,建立健全醫藥人才引進機制。(省衛生計生委、省委組織部、省人社廳、食品藥品監管局、教育廳負責)
 
    (六)完善產業監管機制。完善監管部門、行業協會、醫藥企業溝通機制,形成全社會共治的監管網絡。落實部門聯席會議、案件會商、聯合辦案等制度,加大聯合執法力度,打擊生產銷售假藥劣藥等違法犯罪行為。嚴格安全、環保監管,堅決依法關停不符合要求的醫藥企業。加快醫藥行業信用體系建設,曝光違法企業信息,加強知識產權保護,維護知識產權合法權益,護航醫藥企業的創新和發展。(省食品藥品監管局、醫藥協會、工商局、安全監管局、公安廳、環保廳、知識產權局負責)
                                     
 
                                         黑龍江省人民政府辦公廳
 
                                          2016年9月30日
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